DDAVP

ชื่อสามัญ: เดสโมเพรสซินอะซิเตท
แบบฟอร์มการให้ยา: ฉีด
ระดับยา: ฮอร์โมนขับปัสสาวะ

4 ไมโครกรัม / มล

Rx เท่านั้น

ในหน้านี้

• คำอธิบาย
• เภสัชวิทยาคลินิก
• ข้อบ่งชี้และการใช้งาน
• ข้อห้าม
• คำเตือน
• ข้อควรระวัง
• ปฏิกิริยาระหว่างยา
• อาการไม่พึงประสงค์/ผลข้างเคียง
• ยาเกินขนาด
• ปริมาณและการบริหาร
• วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ

DDAVP คำอธิบาย

DDAVP®ฉีด(desmopressin acetate) 4 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรเป็นอะนาลอกสังเคราะห์ของฮอร์โมนต่อมใต้สมองตามธรรมชาติ 8-arginine vasopressin (ADH) ซึ่งเป็นฮอร์โมนขับปัสสาวะที่มีผลต่อการอนุรักษ์น้ำในไต มีการกำหนดทางเคมีดังนี้:

มล. น้ำหนัก 1183.34

สูตรเชิงประจักษ์: C46ชม64นู๋14เธ12สสอง•คสองชม4เธสอง•3Hสองเธ

1- (3-mercaptopropionic acid)-8-D-arginine vasopressin monoacetate (เกลือ) ไตรไฮเดรต

DDAVP การฉีด4 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรถูกจัดเตรียมให้เป็นสารละลายสำหรับฉีดในน้ำที่ปราศจากเชื้อ

ขวดขนาด 10 มล. มีคลอโรบิวทานอลเป็นสารกันบูด (5 มก./มล.)

DDAVP - เภสัชวิทยาคลินิก

DDAVP การฉีด4 mcg/mL ประกอบด้วย desmopressin acetate ซึ่งเป็นอะนาลอกสังเคราะห์ของฮอร์โมน arginine vasopressin ตามธรรมชาติ สารละลาย DDAVP (desmopressin acetate) หนึ่งมิลลิลิตร (4 ไมโครกรัม) มีฤทธิ์ต้านยาขับปัสสาวะประมาณ 16 IU; DDAVP 1 ไมโครกรัม เทียบเท่ากับ 4 IU

DDAVP แสดงให้เห็นว่ามีศักยภาพมากกว่า arginine vasopressin ในการเพิ่มระดับของพลาสมาของกิจกรรม factor VIII ในผู้ป่วยฮีโมฟีเลียและโรค von Willebrand Type I

การศึกษาการตอบสนองต่อปริมาณยาได้ดำเนินการในคนที่มีสุขภาพดี โดยใช้ขนาดยา 0.1 ถึง 0.4 ไมโครกรัม/กิโลกรัมของน้ำหนักตัว ฉีดในช่วงเวลา 10 นาที การตอบสนองต่อขนาดยาสูงสุดเกิดขึ้นที่ 0.3 ถึง 0.4 ไมโครกรัม/กก. การตอบสนองต่อ DDAVP ของกิจกรรม factor VIII และตัวกระตุ้น plasminogen นั้นสัมพันธ์กับขนาดยา โดยมีระดับพลาสม่าสูงสุดที่ 300 ถึง 400 เปอร์เซ็นต์ของความเข้มข้นเริ่มต้นที่ได้รับหลังจากการให้ยา 0.4 mcg/kg ของน้ำหนักตัว การเพิ่มขึ้นนั้นรวดเร็วและชัดเจนภายใน 30 นาที จนถึงระดับสูงสุดตั้งแต่ 90 นาทีถึงสองชั่วโมง แอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับแฟกเตอร์ VIII และแอคติวิตีโคแฟกเตอร์ของริสโตซิตินก็เพิ่มขึ้นเช่นกันจนถึงระดับที่เล็กกว่า แต่ก็ยังขึ้นอยู่กับขนาดยา

1. ครึ่งชีวิตของ DDAVP แบบไบเฟสิกเท่ากับ 7.8 และ 75.5 นาทีสำหรับระยะที่เร็วและช้าตามลำดับ เทียบกับ 2.5 และ 14.5 นาทีสำหรับไลซีน วาโซเพรสซิน ซึ่งเป็นฮอร์โมนอีกรูปแบบหนึ่ง ผลที่ได้คือ DDAVP ให้การออกฤทธิ์ของยาขับปัสสาวะโดยทันทีด้วยระยะเวลานานหลังการให้ยาแต่ละครั้ง
2. การเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของ arginine vasopressin เป็น DDAVP ส่งผลให้การทำงานของ vasopressor ลดลงและการกระทำของ visceral smooth muscle ลดลงเมื่อเทียบกับการออกฤทธิ์ของ antidiuretic ที่เพิ่มขึ้น ดังนั้นขนาดยา antidiuretic ที่มีประสิทธิผลทางคลินิกมักจะต่ำกว่าเกณฑ์สำหรับผลต่อกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดหรืออวัยวะภายใน
3. เมื่อให้โดยการฉีด DDAVP มีฤทธิ์ต้านยาขับปัสสาวะประมาณสิบเท่าของขนาดเทียบเท่าที่ให้ทางจมูก
4. ความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ของเส้นทางการบริหารใต้ผิวหนังถูกกำหนดในเชิงคุณภาพโดยใช้ข้อมูลผลลัพธ์ของปัสสาวะ สัดส่วนที่แน่นอนของยาที่ดูดซึมโดยเส้นทางการบริหารนั้นไม่ได้ถูกกำหนดในเชิงปริมาณ
5. เปอร์เซ็นต์การเพิ่มขึ้นของระดับปัจจัย VIII ในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A และฟอน Willebrand ที่ไม่รุนแรงไม่แตกต่างจากที่พบในบุคคลที่มีสุขภาพดีปกติเมื่อรับการรักษาด้วย DDAVP 0.3 ไมโครกรัม/กิโลกรัมในระยะเวลา 10 นาที
6. กิจกรรมกระตุ้น Plasminogen เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังจากการให้ DDAVP แต่ไม่มีการละลายลิ่มเลือดที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับ DDAVP
7. ผลของการบริหาร DDAVP ซ้ำๆ เมื่อให้ขนาดยาทุก 12 ถึง 24 ชั่วโมงโดยทั่วไปแล้วแสดงให้เห็นการลดลงทีละน้อยของกิจกรรมแฟกเตอร์ VIII ที่เพิ่มขึ้นตามที่ระบุไว้ในขนาดยาครั้งเดียว การตอบสนองเริ่มต้นสามารถทำซ้ำได้ในผู้ป่วยรายใดรายหนึ่งหากมีเวลา 2 หรือ 3 วันระหว่างการให้ยา

เภสัชจลนศาสตร์ของมนุษย์

DDAVP ส่วนใหญ่ขับออกทางปัสสาวะ การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ที่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง (n=24, 6 คนในแต่ละกลุ่ม) ที่ได้รับการฉีด desmopressin acetate (2 ไมโครกรัม) เพียงครั้งเดียว แสดงให้เห็นถึงความแตกต่างในครึ่งชีวิตปลายของ DDAVP ระยะครึ่งชีวิตของเทอร์มินัลเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญจาก 3 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีสุขภาพปกติเป็น 9 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (ดู ข้อห้าม .)

ข้อบ่งชี้และการใช้งานสำหรับ DDAVP

ฮีโมฟีเลีย A

DDAVP การฉีด4 mcg / mL มีไว้สำหรับผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A ที่มีระดับกิจกรรมการตกตะกอนของปัจจัย VIII มากกว่า 5%

ชื่อยาปฏิชีวนะแก้ไอและหวัด

DDAVP มักจะรักษาภาวะห้ามเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดและหลังการผ่าตัดเมื่อให้ยา 30 นาทีก่อนขั้นตอนตามกำหนดการ

DDAVP จะหยุดเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A ที่มีอาการบาดเจ็บที่เกิดขึ้นเองหรือจากบาดแผล เช่น ฮีมาร์โทรส เลือดคั่งในกล้ามเนื้อ หรือมีเลือดออกจากเยื่อเมือก

ในบางสถานการณ์ทางคลินิก อาจมีเหตุผลที่จะลองใช้ DDAVP ในผู้ป่วยที่มีระดับปัจจัย VIII ระหว่าง 2% ถึง 5%; อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

โรคฟอน Willebrand (ประเภทที่ 1)

DDAVP การฉีด4 mcg / mL มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีโรค von Willebrand แบบคลาสสิกเล็กน้อยถึงปานกลาง (Type I) ที่มีระดับปัจจัย VIII มากกว่า 5% DDAVP มักจะรักษาภาวะห้ามเลือดในผู้ป่วยที่มีโรค von Willebrand เล็กน้อยถึงปานกลางในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดและหลังผ่าตัดเมื่อให้ยา 30 นาทีก่อนขั้นตอนตามกำหนด

DDAVP มักจะหยุดเลือดในผู้ป่วย von Willebrand ที่ไม่รุนแรงถึงปานกลางที่มีอาการบาดเจ็บที่เกิดขึ้นเองหรือจากบาดแผลเช่น hemarthroses, hematomas ในกล้ามเนื้อหรือเลือดออกจากเยื่อเมือก

ผู้ป่วยโรค von Willebrand ที่มีแนวโน้มน้อยที่สุดที่จะตอบสนองคือผู้ที่เป็นโรค homozygous von Willebrand ที่รุนแรงซึ่งมีกิจกรรมการตกตะกอนของปัจจัย VIII และระดับแอนติเจนของปัจจัย VIII von Willebrand น้อยกว่า 1% ผู้ป่วยรายอื่นอาจตอบสนองในรูปแบบที่เปลี่ยนแปลงได้ขึ้นอยู่กับชนิดของข้อบกพร่องระดับโมเลกุลที่พวกเขามี ควรตรวจสอบเวลาเลือดออกและกิจกรรมการตกตะกอนของปัจจัย VIII กิจกรรมร่วมของ ristocetin และแอนติเจนของปัจจัย von Willebrand ระหว่างการบริหาร DDAVP เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับระดับที่เพียงพอ

DDAVP ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาโรค von Willebrand's classic ที่รุนแรง (Type I) และเมื่อมีหลักฐานเกี่ยวกับรูปแบบโมเลกุลที่ผิดปกติของปัจจัย VIII แอนติเจน (ดู คำเตือน .)

คุณสามารถใช้ zyrtec และ allegra . ได้ไหม

โรคเบาจืด

DDAVP การฉีด4 mcg / mL ระบุว่าเป็นยาทดแทน antidiuretic ในการจัดการโรคเบาหวานส่วนกลาง (กะโหลกศีรษะ) และสำหรับการจัดการ polyuria และ polydipsia ชั่วคราวหลังการบาดเจ็บที่ศีรษะหรือการผ่าตัดในบริเวณต่อมใต้สมอง DDAVP ไม่ได้ผลในการรักษาโรคไตเบาจืดจากไต

DDAVP ยังมีให้ในการเตรียมทางจมูก อย่างไรก็ตาม วิธีการคลอดบุตรนี้อาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยหลายประการที่อาจทำให้การหายใจเข้าจมูกไม่ได้ผลหรือไม่เหมาะสม ซึ่งรวมถึงการดูดซึมทางจมูกที่ไม่ดี การคัดจมูกและการอุดตัน น้ำมูกไหล การฝ่อของเยื่อเมือกในจมูก และโรคจมูกอักเสบจากการติดเชื้อราอย่างรุนแรง การนำส่งทางจมูกอาจไม่เหมาะสมเมื่อมีสติสัมปชัญญะลดลง นอกจากนี้ ขั้นตอนการผ่าตัดกะโหลก เช่น การผ่าตัดลดกล้ามเนื้อใต้ลิ้นหัวใจ (transsphenoidal hypophysectomy) ทำให้เกิดสถานการณ์ที่จำเป็นต้องมีทางเลือกอื่นในการบริหาร เช่นในกรณีของการบรรจุจมูกหรือการฟื้นตัวจากการผ่าตัด

ข้อห้าม

DDAVP การฉีด4 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรมีข้อห้ามในบุคคลที่มีภูมิไวเกินต่อ desmopressin acetate หรือส่วนประกอบใด ๆ ของDDAVP การฉีด4 ไมโครกรัม / มล.

DDAVP ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางถึงรุนแรง (กำหนดเป็นค่า creatinine clearance ที่ต่ำกว่า 50 มล./นาที)

DDAVP ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hyponatremia หรือมีประวัติภาวะ hyponatremia

คำเตือน

1. มีรายงานกรณีที่พบได้น้อยมากของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำจากประสบการณ์หลังการขายในตลาดโลกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย DDAVP (desmopressin acetate) DDAVP เป็นยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ ซึ่งเมื่อให้ยา อาจนำไปสู่ภาวะมึนเมาจากน้ำและ/หรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เว้นแต่จะได้รับการวินิจฉัยและรักษาอย่างถูกต้อง hyponatremia อาจถึงแก่ชีวิตได้ ดังนั้นจึงแนะนำการจำกัดของเหลวและควรปรึกษากับผู้ป่วยและ/หรือผู้ปกครอง จำเป็นต้องมีการดูแลทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง
2. เมื่อฉีด DDAVP ให้กับผู้ป่วยที่ไม่ต้องการฮอร์โมน antidiuretic สำหรับฤทธิ์ต้านยาขับปัสสาวะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเด็กและผู้สูงอายุ ควรปรับการดื่มน้ำให้ต่ำลงเพื่อลดโอกาสการเกิดพิษจากน้ำและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ดู ข้อควรระวัง การใช้งานในเด็ก และ การใช้ผู้สูงอายุ .) ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับการรักษาด้วย DDAVP ควรสังเกตอาการหรืออาการแสดงที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ: ปวดศีรษะ, คลื่นไส้/ อาเจียน, โซเดียมในเลือดลดลง, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, กระสับกระส่าย, อ่อนเพลีย, เซื่องซึม, อาการเวียนศีรษะ, ปฏิกิริยาตอบสนองหดหู่, เบื่ออาหาร, หงุดหงิด, กล้ามเนื้ออ่อนแรง กล้ามเนื้อกระตุกหรือเป็นตะคริว และสภาพจิตใจผิดปกติ เช่น ภาพหลอน สติลดลง และสับสน อาการรุนแรงอาจรวมถึงอาการหนึ่งหรือหลายอย่างร่วมกัน: ชัก โคม่าและ/หรือหยุดหายใจ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับความเป็นไปได้ที่การเกิดออสโมลาลิตีในพลาสมาที่ลดลงอย่างมากซึ่งอาจส่งผลให้เกิดอาการชักซึ่งอาจนำไปสู่อาการโคม่าได้
3. ไม่ควรใช้ DDAVP ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรค Type IIB von Willebrand เนื่องจากอาจเกิดการรวมตัวของเกล็ดเลือด
4. ควรใช้ DDAVP ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะ polydipsia ที่เป็นนิสัยหรือ psychogenic ที่อาจมีแนวโน้มที่จะดื่มน้ำมากเกินไป ทำให้พวกเขามีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะ hyponatremia มากขึ้น

ข้อควรระวัง

ทั่วไป

ใช้สำหรับฉีดเท่านั้น

DDAVP การฉีด(desmopressin acetate) 4 mcg / mL ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตได้ไม่บ่อยนักทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยหรือความดันโลหิตลดลงชั่วคราวและอัตราการเต้นหัวใจเพิ่มขึ้นชดเชย ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและ/หรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

ควรใช้ DDAVP (desmopressin acetate) ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีสภาวะที่เกี่ยวข้องกับความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ เช่น โรคซิสติกไฟโบรซิส ภาวะหัวใจล้มเหลว และความผิดปกติของไต เนื่องจากผู้ป่วยเหล่านี้มักมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

มีรายงานการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่หายากดังต่อไปนี้DDAVP การฉีด4 mcg / mL ในผู้ป่วยที่มักเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ไม่ได้ระบุสาเหตุอย่างไรก็ตามควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

มีรายงานการแพ้อย่างรุนแรงไม่บ่อยนัก มีรายงานการเกิด Anaphylaxis น้อยมากกับ DDAVP ทางหลอดเลือดดำและในช่องปาก ซึ่งรวมถึงกรณีที่แยกได้ของ anaphylaxis ร้ายแรงถึงชีวิตด้วย DDAVP ทางหลอดเลือดดำ ไม่ทราบว่าแอนติบอดีต่อDDAVP การฉีด4 ไมโครกรัม/มล. ผลิตขึ้นหลังจากฉีดซ้ำ

ฮีโมฟีเลีย A

การทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อประเมินสถานะผู้ป่วย ได้แก่ ระดับของปัจจัย VIII coagulant, ปัจจัย VIII แอนติเจนและปัจจัย VIII ristocetin cofactor (ปัจจัย von Willebrand) ตลอดจนเวลา thromboplastin บางส่วนที่เปิดใช้งาน ควรพิจารณากิจกรรมการตกตะกอนของปัจจัย VIII ก่อนให้ DDAVP สำหรับการแข็งตัวของเลือด หากกิจกรรมการตกตะกอนของปัจจัย VIII มีค่าน้อยกว่า 5% ของค่าปกติ ไม่ควรใช้ DDAVP

โรคของ von Willebrand

การทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อประเมินสถานะผู้ป่วย ได้แก่ ระดับของกิจกรรมการตกตะกอนของปัจจัย VIII กิจกรรมโคแฟกเตอร์ของปัจจัย VIII และปัจจัยแอนติเจนปัจจัย VIII ฟอน Willebrand เวลาเลือดออกทางผิวหนังอาจเป็นประโยชน์ในการติดตามผู้ป่วยเหล่านี้

โรคเบาจืด

การตรวจทางห้องปฏิบัติการเพื่อติดตามผู้ป่วย ได้แก่ ปริมาณปัสสาวะและออสโมลาลิตี ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องมีออสโมลาลิตีในพลาสมา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

แม้ว่ากิจกรรมกดทับของ DDAVP จะต่ำมากเมื่อเทียบกับฤทธิ์ต้านยาขับปัสสาวะ การใช้ยา DDAVP ขนาดใหญ่ถึง 0.3 ไมโครกรัม/กิโลกรัมร่วมกับสารกดประสาทอื่น ๆ ควรทำเฉพาะเมื่อมีการเฝ้าสังเกตผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเท่านั้น การใช้ยาร่วมกันที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการมึนเมาจากน้ำด้วยภาวะ hyponatremia (เช่น tricyclic antidepressants, selective serotonin re-uptake inhibitors, chlorpromazine, ยาแก้ปวดฝิ่น, NSAIDs, lamotrigine และ carbamazepine) ควรดำเนินการด้วยความระมัดระวัง

DDAVP ถูกใช้ร่วมกับกรดเอปซิลอน อะมิโนคาโปรอิกโดยไม่มีผลข้างเคียง

การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, การด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์

ไม่ได้มีการศึกษากับ DDAVP เพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็ง ศักยภาพในการกลายพันธุ์ หรือผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์

หมวดหมู่การตั้งครรภ์ B

ยังไม่ได้ทำการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ การศึกษา Teratology ในหนูและกระต่ายในขนาดตั้งแต่ 0.05 ถึง 10 ไมโครกรัม/กก./วัน (ประมาณ 0.1 เท่าของการรับสัมผัสทางระบบสูงสุดของมนุษย์ในหนูและถึง 38 เท่าของการสัมผัสที่ร่างกายมนุษย์สูงสุดในกระต่ายโดยพิจารณาจากพื้นที่ผิว มก./ม.สอง) เปิดเผยว่าไม่มีอันตรายต่อทารกในครรภ์เนื่องจาก DDAVP อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ถึงการตอบสนองของมนุษย์เสมอไป ยานี้จึงควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

มีสิ่งพิมพ์หลายฉบับเกี่ยวกับการใช้ desmopressin acetate ในการจัดการโรคเบาหวานจืดในระหว่างตั้งครรภ์ ซึ่งรวมถึงรายงานเล็กๆ น้อยๆ เกี่ยวกับความผิดปกติแต่กำเนิดและทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดต่ำ อย่างไรก็ตาม ไม่มีการเชื่อมโยงเชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้กับ desmopressin acetate การศึกษาทางระบาดวิทยาของสวีเดนเกี่ยวกับการใช้เดสโมเพรสซินอะซิเตทเป็นเวลา 15 ปีในสตรีมีครรภ์ที่เป็นเบาหวานจืดพบว่าอัตราการเกิดความพิการทางร่างกายไม่มากกว่าประชากรทั่วไป อย่างไรก็ตาม พลังทางสถิติของการศึกษานี้อยู่ในระดับต่ำ ในทางตรงกันข้ามกับการเตรียมการที่มีฮอร์โมนตามธรรมชาติ desmopressin acetate ในขนาดยาขับปัสสาวะไม่มีผลต่อมดลูก และแพทย์จะต้องชั่งน้ำหนักข้อดีในการรักษากับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในแต่ละกรณี

ด็อกซีไซคลินทำให้คุณเหนื่อยไหม

แม่พยาบาล

ไม่มีการศึกษาควบคุมในมารดาที่ให้นมบุตร การศึกษาเดี่ยวในสตรีหลังคลอดแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงที่ชัดเจนในพลาสมา แต่ถ้ามีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยใน DDAVP ที่วิเคราะห์ได้ในน้ำนมแม่หลังการให้ยาทางจมูกที่ 10 ไมโครกรัม ไม่ทราบว่ายานี้ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในนมของมนุษย์ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ DDAVP แก่หญิงชรา

การใช้ในเด็ก

การใช้ในทารกและผู้ป่วยเด็กจะต้องมีการจำกัดปริมาณของเหลวอย่างระมัดระวัง เพื่อป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะมึนเมาจากน้ำ ข้อจำกัดของของเหลวควรปรึกษากับผู้ป่วยและ/หรือผู้ปกครอง (ดู คำเตือน .)DDAVP การฉีด4 ไมโครกรัม / มลไม่ควรใช้ในทารกที่อายุน้อยกว่าสามเดือนในการรักษาโรคฮีโมฟีเลียเอหรือฟอนวิลเลอแบรนด์ ความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เป็นเบาหวานจืดยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

การใช้ผู้สูงอายุ

การศึกษาทางคลินิกของการฉีด DDAVP ไม่ได้รวมกลุ่มผู้ป่วยที่อายุ 65 ปีขึ้นไปจำนวนมากเพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ที่มีอายุน้อยกว่าหรือไม่ ประสบการณ์ทางคลินิกอื่น ๆ ที่รายงานไม่ได้ระบุถึงความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า โดยทั่วไป การเลือกขนาดยาควรระมัดระวัง โดยมักจะเริ่มต้นที่ช่วงขนาดยาต่ำสุด ซึ่งสะท้อนถึงความถี่ที่มากขึ้นของการทำงานของตับ ไต หรือการทำงานของหัวใจที่ลดลง และของโรคร่วมหรือการรักษาด้วยยาอื่นๆ

เป็นที่ทราบกันว่ายานี้ขับออกทางไตได้อย่างมาก และความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษกับยานี้อาจมากกว่าในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีการทำงานของไตลดลง จึงควรให้การดูแลในการเลือกขนาดยา และอาจเป็นประโยชน์ในการตรวจสอบการทำงานของไต DDAVP ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางถึงรุนแรง (กำหนดเป็นค่า creatinine clearance ที่ต่ำกว่า 50 มล./นาที) (ดู เภสัชวิทยาคลินิก เภสัชจลนศาสตร์ของมนุษย์ ,และ ข้อห้าม .)

การใช้การฉีด DDAVP ในผู้ป่วยสูงอายุจะต้องมีการจำกัดการบริโภคของเหลวอย่างระมัดระวัง เพื่อป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะมึนเมาจากน้ำ การจำกัดของเหลวควรปรึกษากับผู้ป่วย (ดู คำเตือน .)

อาการไม่พึงประสงค์

บ่อยครั้ง DDAVP ทำให้เกิดอาการปวดศีรษะชั่วคราว คลื่นไส้ ปวดท้องเล็กน้อย และปวดท้องบริเวณช่องคลอด อาการเหล่านี้หายไปพร้อมกับการลดขนาดยาลง ในบางครั้ง การฉีด DDAVP ทำให้เกิดผื่นแดงเฉพาะที่ บวมหรือปวดแสบปวดร้อน มีรายงานการล้างหน้าเป็นครั้งคราวโดยใช้ DDAVPDDAVP การฉีดทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตได้ไม่บ่อยนัก ส่งผลให้ระดับความสูงเล็กน้อยหรือการล้มลงชั่วคราว และอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นเพื่อชดเชย มีรายงานการแพ้อย่างรุนแรงรวมทั้งภูมิแพ้ที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นกับDDAVP การฉีด.

ดู คำเตือน สำหรับความเป็นไปได้ที่จะเกิดพิษจากน้ำและภาวะ hyponatremia

โพสต์การตลาด

มีรายงานการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (โรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน) ที่หายากดังต่อไปนี้DDAVP การฉีดในผู้ป่วยที่มักจะเกิดลิ่มเลือดอุดตัน และรายงานที่หายากของการชักจากภาวะ hyponatremic ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ควบคู่ไปกับยาต่อไปนี้: oxybutinin และ imipramine

ยาเกินขนาด

สัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงความสับสน ง่วงนอน ปวดหัวอย่างต่อเนื่อง ปัญหาเกี่ยวกับการปัสสาวะ และการเพิ่มของน้ำหนักอย่างรวดเร็วเนื่องจากการกักเก็บของเหลว (ดู คำเตือน .) ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรลดขนาดยาลดความถี่ในการบริหารหรือถอนยาตามความรุนแรงของอาการ

ไม่มียาแก้พิษจำเพาะสำหรับเดสโมเพรสซิน อะซิเตทหรือDDAVP การฉีด4 ไมโครกรัม / มล.

LD .ในช่องปากห้าสิบไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ขนาดยาทางหลอดเลือดดำ 2 มก./กก. ในหนูทดลองไม่มีผลใดๆ

ปริมาณ DDAVP และการบริหาร

โรคฮีโมฟีเลียเอและฟอนวิลเลอแบรนด์ (ประเภทที่ 1)

DDAVP การฉีด4 mcg / mL เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาด 0.3 mcg DDAVP / kg ของน้ำหนักตัวที่เจือจางในน้ำเกลือทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อและฉีดช้าๆในช่วง 15 ถึง 30 นาที ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 10 กก. แนะนำให้ใช้ตัวเจือจาง 50 มล. ในเด็กที่มีน้ำหนักไม่เกิน 10 กก. แนะนำให้ใช้ตัวเจือจาง 10 มล. ควรตรวจสอบความดันโลหิตและชีพจรในระหว่างการให้ยา ถ้าDDAVP การฉีด4 ไมโครกรัม/มล. ใช้ก่อนการผ่าตัด ควรให้ยา 30 นาทีก่อนขั้นตอนตามกำหนดการ

ความจำเป็นในการบริหาร DDAVP ซ้ำหรือการใช้ผลิตภัณฑ์เลือดใด ๆ ในการห้ามเลือดควรกำหนดโดยการตอบสนองในห้องปฏิบัติการตลอดจนสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย ควรพิจารณาแนวโน้มที่จะเกิด tachyphylaxis (การตอบสนองน้อยลง) ด้วยการบริหารซ้ำให้บ่อยกว่าทุก 48 ชั่วโมงในการรักษาผู้ป่วยแต่ละราย

ควรปฏิบัติตามข้อ จำกัด ของของเหลว (ดู คำเตือน , ข้อควรระวัง การใช้งานในเด็ก และ การใช้ผู้สูงอายุ .)

โรคเบาจืด

สูตรนี้ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยตรงDDAVP การฉีดต้องกำหนดขนาดยา 4 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและปรับตามรูปแบบการตอบสนอง การตอบสนองควรประเมินโดยใช้พารามิเตอร์ 2 ตัว ได้แก่ ระยะเวลาการนอนหลับที่เพียงพอ และเพียงพอ การหมุนเวียนน้ำไม่เพียงพอ

ช่วงขนาดยาปกติในผู้ใหญ่คือ 0.5 มล. (2.0 ไมโครกรัม) ถึง 1 มล. (4.0 ไมโครกรัม) ทุกวัน ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง โดยปกติแบ่งเป็นสองขนาด ควรปรับขนาดยาในตอนเช้าและตอนเย็นแยกกันเพื่อให้จังหวะการหมุนเวียนของน้ำในแต่ละวันเพียงพอ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการควบคุมด้วย DDAVP ในช่องปากและต้องเปลี่ยนไปใช้รูปแบบการฉีด เนื่องจากการดูดซึมในช่องปากไม่ดีหรือเนื่องจากความจำเป็นในการผ่าตัด ปริมาณยาขับปัสสาวะที่เปรียบเทียบกันได้ของการฉีดจะอยู่ที่ประมาณหนึ่งในสิบของขนาดยาในช่องปาก

ควรปฏิบัติตามข้อ จำกัด ของของเหลว (ดู คำเตือน , ข้อควรระวัง การใช้งานในเด็ก และ การใช้ผู้สูงอายุ .)

ควรตรวจดูผลิตภัณฑ์ยาทางสายตาด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาคและการเปลี่ยนสีก่อนนำไปใช้เมื่อใดก็ตามที่สารละลายและภาชนะอนุญาต

การใช้ผู้สูงอายุ

เป็นที่ทราบกันว่ายานี้ขับออกทางไตได้อย่างมาก และความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษกับยานี้อาจมากกว่าในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีการทำงานของไตลดลง จึงควรให้การดูแลในการเลือกขนาดยา และอาจเป็นประโยชน์ในการตรวจสอบการทำงานของไต (ดู เภสัชวิทยาคลินิก เภสัชจลนศาสตร์ของมนุษย์ , ข้อห้าม , และ ข้อควรระวัง การใช้ในผู้สูงอายุ .)

คำแนะนำสำหรับการใช้ One Point Cut (OPC) Ampules สำหรับการฉีด DDAVP

1. ใช้เทคนิคปลอดเชื้อเพื่อทำความสะอาดหลอด แตะเบา ๆ ที่ด้านบนของหลอดเพื่อช่วยการไหลของสารละลายจากส่วนบนของหลอดไปยังส่วนล่าง
2. ค้นหาจุดสีน้ำเงินที่ส่วนบนของหลอดด้านล่างจุดนี้เป็นคะแนนเล็ก ๆ ที่คอของหลอด ถือ ampule ด้วยจุดสีน้ำเงินหันหน้าหนีคุณ.
3. ปิดขวดด้วยผ้าเช็ดทำความสะอาดที่เหมาะสม ใช้แรงกดที่ส่วนบนและส่วนล่างของหลอดเพื่อให้เปิดหลอดออกจากตัวคุณ

มีการจัดหา DDAVP อย่างไร

DDAVP การฉีด4 mcg / mL สามารถใช้ได้เป็นสารละลายที่ปราศจากเชื้อในกล่องขนาด 1 mL single-dose ampules (NDC 55566-2200-0) และในขวดหลายขนาด 10 มล. (NDC 55566-2300-0) แต่ละขวดมี DDAVP 4 mcg ต่อมล.

เก็บในตู้เย็น 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส (36 ถึง 46 องศาฟาเรนไฮต์)

การให้ยา Augmentin สำหรับเด็ก

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ผลิตขึ้นเพื่อ:



Ferring Pharmaceuticals Inc.



Parsippany, NJ 07054 สหรัฐอเมริกา

ต้นทางสวีเดน

รายได้ 03/2018

2009055164

แผงแสดงผลหลัก - 10 มล. Vial Carton

NDC 55566-2300-0
Rx เท่านั้น

DDAVP®
ฉีด

เดสโมเพรสซิน
อะซิเตท

4 ไมโครกรัม / มล

สำหรับทางหลอดเลือดดำและ
ใช้ใต้ผิวหนังเท่านั้น

ขวด 10 มล.

ทรามาดอลเป็นสารต้านการอักเสบ

เฟอร์ริง
เภสัช

แผงแสดงผลหลัก - มี 1 มล. Ampule Carton

NDC-55566-2200-0
Rx เท่านั้น

DDAVP®
ฉีด

เดสโมเพรสซิน
อะซิเตท

4 ไมโครกรัม / มล

ปลอดสารกันบูด
สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำและใต้ผิวหนัง
ใช้เฉพาะ

สิบหลอด 1 มล.

เฟอร์ริง
เภสัช