Polibar Plus, ของเหลว

ชื่อสามัญ: แบเรียมซัลเฟต
แบบฟอร์มการให้ยา: ทางปาก ทางทวารหนั
ระดับยา: สารคอนทราสต์ที่ไม่มีไอโอดีน

ผลข้างเคียง doxycycline hyclate 100 มก

คำเตือน: FDA ไม่พบยานี้ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และการติดฉลากนี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติ คลิกที่นี่

ในหน้านี้

• คำอธิบาย
• เภสัชวิทยาคลินิก
• ข้อบ่งชี้และการใช้งาน
• ข้อห้าม
• คำเตือน
• ข้อควรระวัง
• ข้อมูลการให้คำปรึกษาผู้ป่วย
• อาการไม่พึงประสงค์/ผลข้างเคียง
• ยาเกินขนาด
• ปริมาณและการบริหาร
• วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ

Polibar Plus คำอธิบายของเหลว

ลิควิด โพลิบาร์ พลัส®Barium Sulfate Suspension (105% w/v, 58% w/w) เป็นสารแขวนลอยแบเรียมซัลเฟตสำหรับการบริหารช่องปากและทางทวารหนัก แต่ละ 100 มล. ประกอบด้วยแบเรียมซัลเฟต 105 กรัม แบเรียมซัลเฟตเนื่องจากความหนาแน่นของโมเลกุลสูงจึงทึบแสงต่อรังสีเอกซ์ ดังนั้นจึงทำหน้าที่เป็นสารคอนทราสต์เชิงบวกสำหรับการศึกษาทางรังสีวิทยา สารออกฤทธิ์คือแบเรียมซัลเฟตและสูตรโครงสร้างของมันคือ BaSO4. แบเรียมซัลเฟตเกิดขึ้นเป็นผงละเอียด สีขาว ไม่มีกลิ่น ไม่มีรส และเป็นผงขนาดใหญ่ ซึ่งปราศจากความหยาบ สารแขวนลอยที่เป็นน้ำของมันจะเป็นกลางต่อสารสีน้ำเงิน ไม่ละลายในน้ำ สารละลายกรดและด่าง และตัวทำละลายอินทรีย์

ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน

อะคาเซีย, กรดซิตริก, กรดไฮโดรคลอริก, รสวานิลลาธรรมชาติและประดิษฐ์, โพลีซอร์เบต 80, โพแทสเซียมคลอไรด์, โพแทสเซียมซอร์เบต, น้ำบริสุทธิ์, โซเดียมขัณฑสกร, อิมัลชันซิเมทิโคน, โซเดียมเบนโซเอต, โซเดียมคาราจีแนน, โซเดียมซิเตรต, สารละลายซอร์บิทอลและแซนแทนกัม

Polibar Plus, ของเหลว - เภสัชวิทยาคลินิก

แบเรียมซัลเฟตเนื่องจากความหนาแน่นของโมเลกุลสูงจึงทึบแสงต่อรังสีเอกซ์ ดังนั้นจึงทำหน้าที่เป็นสารคอนทราสต์เชิงบวกสำหรับการศึกษาทางรังสีวิทยา แบเรียมซัลเฟตเป็นสารเฉื่อยทางชีวภาพ ดังนั้นจึงไม่ถูกดูดซึมหรือเผาผลาญโดยร่างกาย และถูกกำจัดออกจากร่างกายอย่างไม่เปลี่ยนแปลง

ข้อบ่งชี้และการใช้งานสำหรับ Polibar Plus, Liquid

สำหรับการถ่ายภาพรังสีของระบบทางเดินอาหาร

ข้อห้าม

การบริหารช่องปาก

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีอาการกระเพาะหรือลำไส้ทะลุ หรือแพ้ง่ายต่อผลิตภัณฑ์แบเรียมซัลเฟต

การบริหารทางทวารหนัก

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ทะลุหรือแพ้ยาแบเรียมซัลเฟต

คำเตือน

มีรายงานการแพ้อย่างรุนแรงของธรรมชาติ anaphylactoid หลังจากได้รับแบเรียมซัลเฟตคอนทราสต์ บุคลากรและสิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมควรพร้อมสำหรับการรักษาในกรณีฉุกเฉินสำหรับปฏิกิริยารุนแรง และควรพร้อมใช้งานเป็นเวลาอย่างน้อย 30 ถึง 60 นาทีหลังการให้ยา เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาล่าช้าได้

ข้อควรระวัง

ทั่วไป

ขั้นตอนการวินิจฉัยที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารทึบรังสีควรดำเนินการภายใต้การดูแลของบุคลากรที่มีการฝึกอบรมที่จำเป็นและมีความรู้อย่างละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนเฉพาะที่จะดำเนินการ ประวัติโรคหอบหืด, อะโทปี้, ไข้ละอองฟางและโรคเรื้อนกวาง, หรือปฏิกิริยาก่อนหน้าต่อสารต้านความชัด, ได้รับความสนใจเป็นพิเศษ ควรใช้ความระมัดระวังด้วยการใช้สื่อ radiopaque ในผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแออย่างรุนแรงและในผู้ที่มีความดันโลหิตสูงหรือโรคหัวใจขั้นสูง

ไม่แนะนำให้กลืนกินผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีประวัติความทะเยอทะยานในอาหาร หากผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องมีการศึกษาแบเรียมหรือในผู้ป่วยที่ไม่ทราบความสมบูรณ์ของกลไกการกลืน ให้ดำเนินการด้วยความระมัดระวัง หากผลิตภัณฑ์นี้ถูกดูดเข้าไปในกล่องเสียง ควรหยุดใช้เพิ่มเติมทันที

หลังจากการศึกษาแบเรียมในทางเดินอาหาร สิ่งสำคัญคือต้องให้น้ำแก่ผู้ป่วยโดยเร็วที่สุดเพื่อป้องกันการกระทบกระเทือนของลำไส้ด้วยแบเรียมซัลเฟต เพื่อป้องกันการติดเชื้อแบเรียมซัลเฟตในลำไส้ อาจต้องใช้ยาระบายอ่อนๆ เช่น นมจากแมกนีเซียหรือแลคทูโลส หลังจากการตรวจเสร็จสิ้น ยาระบายที่ไม่รุนแรงเหล่านี้ได้รับการแนะนำเป็นประจำและในผู้ป่วยที่มีประวัติท้องผูกเว้นแต่จะมีข้อห้าม

การบริหารช่องปาก

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีสิ่งกีดขวางทางเดินอาหารอย่างสมบูรณ์หรือเกือบสมบูรณ์

การบริหารทางทวารหนัก

ใช้ด้วยความระมัดระวังเมื่อสงสัยว่าเป็นแผลอุดกั้นของลำไส้ใหญ่ ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อลดปริมาณแบเรียมซัลเฟตที่ปล่อยให้ไหลไปใกล้กับรอยโรคอุดกั้นของลำไส้ใหญ่ เมื่อใช้ทางทวารหนัก ต้องใช้ความระมัดระวังในระหว่างการสอดปลายสวนทวารเข้าไปในตัวผู้ป่วย เนื่องจากการสอดที่แรงหรือลึกเกินไปอาจทำให้ไส้ตรงฉีกขาดหรือทะลุได้

ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย

ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์นี้ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้:

1. แจ้งแพทย์หากตั้งครรภ์
2. แจ้งให้แพทย์ทราบหากแพ้ยาหรืออาหารใดๆ หรือหากมีปฏิกิริยาใดๆ ก่อนหน้ากับผลิตภัณฑ์แบเรียมซัลเฟตหรือสารคอนทราสต์อื่นๆ ที่ใช้ในกระบวนการเอ็กซ์เรย์ (ดู ข้อควรระวัง - ทั่วไป ).
3. แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่พวกเขากำลังใช้อยู่

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การมีอยู่ของสูตรผสมแบเรียมซัลเฟตในทางเดินอาหารอาจเปลี่ยนแปลงการดูดซึมของสารที่ใช้ในการรักษาที่รับประทานควบคู่กัน เพื่อลดการเปลี่ยนแปลงการดูดซึมที่อาจเกิดขึ้น ควรพิจารณาการบริหารแบเรียมซัลเฟตแยกจากสารอื่นๆ

การใช้ในการตั้งครรภ์

เป็นที่ทราบกันดีว่าการฉายรังสีทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ที่สัมผัสได้ในมดลูก. ดังนั้นควรใช้วิธีการถ่ายภาพรังสีเฉพาะเมื่อแพทย์พิจารณาแล้วว่าการใช้ขั้นตอนดังกล่าวมีความจำเป็นต่อสวัสดิภาพของผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์เท่านั้น

แม่พยาบาล

ผลิตภัณฑ์แบเรียมซัลเฟตอาจใช้ในระหว่างการให้นม

อาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และตะคริวในช่องท้อง ร่วมกับการใช้สูตรแบเรียมซัลเฟตนั้นพบได้ไม่บ่อยนักและมักไม่รุนแรง เกิดปฏิกิริยารุนแรง (ประมาณ 1 ใน 1,000,000) และเสียชีวิต (ประมาณ 1 ใน 10,000,000) ภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอนพบได้ไม่บ่อยนัก แต่อาจรวมถึงปอดอักเสบจากการสำลัก แบเรียมซัลเฟตอิมแพคชั่น การเกิดแกรนูโลมา การบุกรุก การอุดตันของหลอดเลือด และเยื่อบุช่องท้องอักเสบภายหลังการเจาะลำไส้ ภาวะหลอดเลือดและหลอดลมตีบตัน และการเสียชีวิต มีรายงานการเปลี่ยนแปลง EKG ภายหลังหรือระหว่างการทำสวนแบเรียม การเตรียมพร้อมรับมือกับเหตุการณ์ดังกล่าวถือเป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่ง

ปริมาณเบนาดริลสำหรับเด็กสำหรับทารก

ปฏิกิริยาภูมิแพ้

เนื่องจากมีโอกาสเกิดอาการแพ้เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยภูมิแพ้ จึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องได้รับประวัติที่สมบูรณ์ของโรคภูมิแพ้ที่ทราบและน่าสงสัยตลอดจนอาการคล้ายภูมิแพ้ เช่น โรคจมูกอักเสบ โรคหอบหืด โรคเรื้อนกวาง และลมพิษ ก่อนที่จะมีการรักษาทางการแพทย์ใดๆ ขั้นตอนการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ อาการแพ้เล็กน้อยมักจะรวมถึงอาการคันทั่วไป ผื่นแดง หรือลมพิษ (ประมาณ 1 ใน 250,000) ปฏิกิริยาดังกล่าวโดยทั่วไปจะตอบสนองต่อยาต้านฮีสตามีน เช่น ไดเฟนไฮดรามีน 50 มก. หรือเทียบเท่า ในที่หายากกว่า อาจเกิดปฏิกิริยารุนแรงมากขึ้น (ประมาณ 1 ใน 1,000,000) กล่องเสียงบวมน้ำ หลอดลมหดเกร็ง หรือความดันเลือดต่ำ ปฏิกิริยารุนแรงที่อาจต้องใช้มาตรการฉุกเฉินมักมีลักษณะเฉพาะโดยการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็วสะท้อน หายใจลำบาก กระสับกระส่าย สับสน และอาการเขียวจนหมดสติ ควรเริ่มการรักษาทันทีด้วย 0.3 ถึง 0.5 มล. ของอะดรีนาลีน 1:1000 ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง หากอาการหดเกร็งของหลอดลมครอบงำ ควรให้ aminophylline ทางหลอดเลือดดำ 0.25 ถึง 0.50 กรัมช้าๆ อาจจำเป็นต้องใช้ยา vasopressors ที่เหมาะสม Adrenocorticosteroids แม้จะให้ทางหลอดเลือดดำก็ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อปฏิกิริยาการแพ้เฉียบพลันเป็นเวลาสองสามชั่วโมง ไม่ควรถือว่าการบริหารให้สารเหล่านี้เป็นมาตรการฉุกเฉินในการรักษาอาการแพ้

ผู้ป่วยที่วิตกกังวลอาจพัฒนาความอ่อนแอ สีซีด หูอื้อ diaphoresis และ bradycardia หลังการให้ยาวินิจฉัยใดๆ ปฏิกิริยาดังกล่าวมักไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ และควรรักษาโดยให้ผู้ป่วยนอนราบต่อไปอีก 10 ถึง 30 นาทีภายใต้การสังเกตอาการ

E-Z-EM แบเรียมคอนทราสต์และแบเรียมคอนทราสต์ทั้งหมดไม่มียางลาเท็กซ์ อย่างไรก็ตาม อาจเกิดอาการแพ้ต่ออุปกรณ์เสริมของสวนทวาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งสายสวนยึด (เคล็ดลับ) ที่มีข้อมือยาง ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจเกิดขึ้นทันทีและส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้เฉียบพลันที่กล่าวถึงก่อนหน้านี้ หรืออาจมีลักษณะที่ปรากฏล่าช้าและส่งผลให้เกิดโรคผิวหนังอักเสบติดต่อ ผู้ป่วยภูมิแพ้ที่เป็นที่รู้จัก โดยเฉพาะผู้ที่มีประวัติโรคหอบหืดหรือโรคเรื้อนกวาง ควรได้รับการประเมินสำหรับวิธีการอื่นในการบริหารเพื่อหลีกเลี่ยงอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ อุปกรณ์เสริมพลาสติก/ยางทั้งหมดเป็นอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้งซึ่งต้องไม่นำกลับมาใช้ใหม่หรือทิ้งไว้ในช่องร่างกายเป็นระยะเวลานาน

ยาเกินขนาด

ในบางครั้งที่เกิดไม่บ่อยนักหลังการให้ยาซ้ำๆ อาจเกิดอาการปวดท้องอย่างรุนแรง คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง หรือท้องผูก สิ่งเหล่านี้เป็นเรื่องชั่วคราวและไม่ถือว่าร้ายแรง อาการต่างๆ อาจได้รับการรักษาตามมาตรฐานการรักษาพยาบาลที่เป็นที่ยอมรับในปัจจุบัน

Polibar Plus ปริมาณของเหลวและการบริหาร

ทั่วไป

ปริมาณและความเข้มข้นของ LIQUID POLIBAR PLUS®ที่จะดำเนินการจะขึ้นอยู่กับระดับและขอบเขตของความคมชัดที่จำเป็นในพื้นที่ภายใต้การตรวจสอบและอุปกรณ์และเทคนิคที่ใช้ ดูระบบที่เกี่ยวข้องด้านล่างสำหรับขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่ทั่วไป

การเตรียมผู้ป่วยเพื่อตรวจลำไส้ใหญ่

เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ลำไส้ใหญ่จะต้องได้รับการทำความสะอาดก่อนการใช้สวนแบเรียม ซึ่งมักจะทำได้โดยให้ผู้ป่วยรับประทานอาหารที่มีไขมันต่ำและมีสารตกค้างต่ำ ร่วมกับการใช้ยาระบายและ/หรือยาถ่าย อาจใช้สวนทำความสะอาดเว้นแต่จะมีข้อห้าม

การบริหารทางทวารหนัก

LIQUID POLIBAR PLUS . เพื่อให้แน่ใจว่าการเติมและการระบายน้ำในลำไส้เป็นไปอย่างรวดเร็ว LIQUID POLIBAR PLUS®ควรใช้กับชุดอุปกรณ์สวนทวารที่มีลูเมนขนาดใหญ่ (½ นิ้ว) เช่น Super XL . เท่านั้น®Enema Bag System (Cat. No. 8925) หรือเทียบเท่า โปรดดูการติดฉลากชุดสวนสำหรับข้อห้าม คำเตือน ข้อควรระวัง และคำแนะนำเพิ่มเติมสำหรับการใช้งาน อ้างถึงคำแนะนำของผู้ผลิตหากใช้ระบบการดูแลระบบอื่น

การศึกษาโคลอนคอนทราสต์เดี่ยว

เจือจาง 1 ส่วน LIQUID POLIBAR PLUS®กับน้ำ 5 ส่วนเพื่อให้ได้ผลผลิตประมาณ 17.5% w/v, 15% w/w; หรือเจือจางตามต้องการ
ปริมาณผู้ใหญ่โดยทั่วไป:สารแขวนลอยเจือจาง 1,000 มล. ถึง 2500 มล.

การศึกษาโคลอนคู่ความคมชัด

ใช้แบบไม่เจือจาง
ปริมาณผู้ใหญ่โดยทั่วไป:500 มล. ถึง 1500 มล. หรือตามคำแนะนำของแพทย์

การบริหารช่องปาก

หลอดอาหารและชุดหัวใจ

LIQUID POLIBAR PLUS ที่ไม่เจือปน®ควรให้ทางปากเพื่อตรวจดูความเปรียบต่างของหลอดอาหาร ฟิล์มถูกถ่ายระหว่างการกลืนแบเรียมซัลเฟตอย่างรวดเร็ว
ปริมาณผู้ใหญ่โดยทั่วไป:60 มล. ถึง 300 มล.

ท้อง

ลิควิด โพลิบาร์ พลัส®สามารถใช้สำหรับการตรวจช่องท้องแบบคอนทราสต์แบบเดี่ยวหรือแบบคู่ สามารถใช้ที่ไม่เจือปนหรือเจือจาง 1:1 กับน้ำเพื่อผลิต 52.5% w/v LIQUID POLIBAR PLUS เจือจาง®เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการตรวจกระเพาะอาหารแบบไบเฟส หลังจากตรวจกระเพาะอาหารแบบ double-contrast เสร็จแล้วโดยใช้ EZ-HD™ barium sulfate ที่ไม่เจือปนหรือเจือจาง 1:1 กับน้ำ LIQUID POLIBAR PLUS®อาจใช้สำหรับเฟสเดียวของการศึกษา
ปริมาณผู้ใหญ่โดยทั่วไป:150 มล. ถึง 340 มล. ของเจือจางหรือไม่เจือปน ตามความเหมาะสม

ไดเฟนไฮดรามีน hcl ขนาด 25 มก.

ชุดลำไส้เล็ก

ลิควิด โพลิบาร์ พลัส®สามารถใช้สำหรับชุดลำไส้เล็ก สามารถให้เพียงอย่างเดียวหรือสามารถใช้ได้หลังจากการตรวจสอบความคมชัดสองเท่าของกระเพาะอาหารโดยใช้ EZ-HD™ อาจให้โดยไม่เจือจางหรือเจือจาง 1:1 การเจือจางที่สูงขึ้นจะลดความหนาแน่นของแบเรียมซัลเฟตแต่จะเพิ่มความเร็วของการไหลของคอนทราสต์
ปริมาณผู้ใหญ่โดยทั่วไป:340 มล. ถึง 750 มล. ของเจือจางหรือไม่เจือปน ตามความเหมาะสม

พื้นที่จัดเก็บ

อุณหภูมิห้องที่ควบคุมโดย USP, 20 ถึง 25 ° C (68 ถึง 77 ° F) ป้องกันจากการแช่แข็ง

Polibar Plus มีการจ่ายของเหลวอย่างไร

ลิควิด โพลิบาร์ พลัส®จัดให้ดังนี้
เหยือก 750 มล., NDC 32909-167-55

Rx เท่านั้น

เขย่าก่อนใช้

ผลิตโดย
EZ-EM แคนาดา Inc.
สำหรับ E-Z-EM, Inc.
บริษัทในเครือของ Bracco Diagnostics Inc.
มอนโร ทาวน์ชิป, นิวเจอร์ซี 08831
โทร: 1-516-333-8230 1-800 544-4624
รายได้ 02/20CL10F901

Liquid Polibar Plus กระดาษแข็ง
NDC:32909-168-02

ของเหลว Polibar Plus ขวด
NDC:32909-167-55