ครีมไฮโดรคอร์ติโซน 2.5%

แบบฟอร์มการให้ยา: ครีม
ระดับยา: สเตียรอยด์เฉพาะที่

ในหน้านี้
ขยาย

สำหรับการใช้งานทางผิวหนังเท่านั้น
ไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์



Rx เท่านั้น

ครีมไฮโดรคอร์ติโซน 2.5% คำอธิบาย

ครีม Hydrocortisone แต่ละกรัม USP 2.5% มีไฮโดรคอร์ติโซน 25 มก. ในแอลกอฮอล์ cetyl ที่สามารถล้างน้ำได้ isopropyl palmitate methylparaben น้ำมันแร่ / ลาโนลินแอลกอฮอล์ polysorbate 40 โพรพิลีนไกลคอล โพรพิลีนไกลคอลสเตียเรต โพรพิลพาราเบน น้ำบริสุทธิ์ กรดซอร์บิก ซอร์บิแทนปาลมิเทต สเตียริลแอลกอฮอล์ และแซนแทนกัม

ในทางเคมี ไฮโดรคอร์ติโซนคือ [Pregn-4-ene-3,20-dione, 11,17, 21-trihydroxy-, (11β)-] โดยมีสูตรโมเลกุล (Cยี่สิบเอ็ดชม30เธ5) และแสดงโดยสูตรโครงสร้างต่อไปนี้:

Plavix หน้าตาเป็นอย่างไร

มีน้ำหนักโมเลกุลเท่ากับ 362.47 และหมายเลขทะเบียน CAS 50–23–7 ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ รวมถึงไฮโดรคอร์ติโซน เป็นกลุ่มของสเตียรอยด์สังเคราะห์หลักที่ใช้เป็นยาแก้อักเสบและยาแก้คัน

Hydrocortisone Cream 2.5% - เภสัชวิทยาคลินิก

ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต้านอาการคัน และบีบรัดหลอดเลือด กลไกการออกฤทธิ์ต้านการอักเสบของคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ไม่ชัดเจน วิธีการทางห้องปฏิบัติการต่างๆ รวมถึงการทดสอบ vasoconstrictor ถูกนำมาใช้เพื่อเปรียบเทียบและคาดการณ์ศักยภาพและ/หรือประสิทธิภาพทางคลินิกของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ มีหลักฐานบางอย่างที่ชี้ให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์ที่จำได้ระหว่างความแรงของหลอดเลือดตีบและประสิทธิภาพการรักษาในมนุษย์

เภสัชจลนศาสตร์

ขอบเขตของการดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ทางผิวหนังนั้นพิจารณาจากปัจจัยหลายอย่าง รวมถึงตัวยา ความสมบูรณ์ของสิ่งกีดขวางของผิวหนังชั้นนอก และการใช้วัสดุปิดแผล

corticosteroids เฉพาะที่สามารถดูดซึมได้จากผิวหนังที่ไม่เสียหายตามปกติ การอักเสบและ/หรือกระบวนการของโรคอื่นๆ ในผิวหนังช่วยเพิ่มการดูดซึมทางผิวหนัง น้ำสลัดปิดตาช่วยเพิ่มการดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ทางผิวหนังอย่างมาก ดังนั้นน้ำสลัดปิดอาจเป็นส่วนเสริมในการรักษาที่มีคุณค่าสำหรับการรักษาโรคผิวหนังที่ดื้อยา (ดู ปริมาณและการบริหาร ).

เมื่อดูดซึมผ่านผิวหนังแล้ว คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่จะถูกจัดการผ่านวิถีทางเภสัชจลนศาสตร์ที่คล้ายกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ให้ยาอย่างเป็นระบบ คอร์ติโคสเตียรอยด์จับกับโปรตีนในพลาสมาในระดับที่แตกต่างกัน คอร์ติโคสเตียรอยด์จะถูกเผาผลาญเป็นหลักในตับและขับออกทางไต คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะบางชนิดและสารเมตาโบไลต์ของพวกมันก็ถูกขับออกทางน้ำดีเช่นกัน

ข้อบ่งชี้และการใช้ครีม Hydrocortisone 2.5%

corticosteroids เฉพาะที่ระบุเพื่อบรรเทาอาการอักเสบและอาการคันของผิวหนังอักเสบจาก corticosteroid

ข้อห้าม

corticosteroids เฉพาะที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ง่ายกับส่วนประกอบใด ๆ ของการเตรียมการ

ข้อควรระวัง

ทั่วไป

การดูดซึม corticosteroids อย่างเป็นระบบทำให้เกิดการปราบปรามของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) แบบย้อนกลับอาการของ Cushing's syndrome น้ำตาลในเลือดสูงและ glucosuria ในผู้ป่วยบางราย

สภาวะที่เพิ่มการดูดซึมของระบบ ได้แก่ การใช้สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์แรงกว่า การใช้บนพื้นที่ผิวขนาดใหญ่ การใช้งานเป็นเวลานาน และการเพิ่มวัสดุปิดแผล

ดังนั้น ผู้ป่วยที่ได้รับยาสเตียรอยด์ชนิดที่มีศักยภาพสูงที่ใช้กับพื้นที่ผิวขนาดใหญ่หรือภายใต้วัสดุปิดแผลควรได้รับการประเมินเป็นระยะเพื่อหาหลักฐานการปราบปรามของแกน HPA โดยใช้การทดสอบคอร์ติซอลที่ปราศจากปัสสาวะและการทดสอบกระตุ้น ACTH หากมีการระบุการปราบปรามของแกน HPA ควรพยายามถอนยาออก เพื่อลดความถี่ในการใช้ หรือเปลี่ยนสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์น้อยกว่า

ผลข้างเคียงของ vesicare การเพิ่มน้ำหนัก

การฟื้นตัวของการทำงานของแกน HPA โดยทั่วไปจะรวดเร็วและสมบูรณ์เมื่อหยุดยา อาการและอาการแสดงของการถอนสเตียรอยด์ไม่บ่อยนักอาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เสริม

เด็กอาจดูดซับ corticosteroids เฉพาะในปริมาณที่มากขึ้นตามสัดส่วน ดังนั้นจึงมีความอ่อนไหวต่อความเป็นพิษต่อระบบมากขึ้น (ดู ข้อควรระวัง: การใช้ในเด็ก ).

หากมีอาการระคายเคือง ควรหยุดใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ และทำการรักษาที่เหมาะสม

ในที่ที่มีการติดเชื้อทางผิวหนังควรใช้สารต้านเชื้อราหรือสารต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม หากการตอบสนองที่ดีไม่เกิดขึ้นทันที ควรหยุดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์จนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ

ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย

ผู้ป่วยที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ควรได้รับข้อมูลและคำแนะนำต่อไปนี้:

ฉันทานนาโพรเซนกับเพรดนิโซนได้ไหม
  1. ยานี้ต้องใช้ตามที่แพทย์กำหนด ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตา
  2. ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำว่าอย่าใช้ยานี้สำหรับความผิดปกติใด ๆ นอกเหนือจากที่ได้กำหนดไว้
  3. บริเวณผิวหนังที่รับการรักษาไม่ควรพันผ้าพันแผลหรือปิดทับหรือพันไว้ในลักษณะอื่น เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์
  4. ผู้ป่วยควรรายงานสัญญาณใดๆ ของอาการไม่พึงประสงค์เฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้ผ้าปิดแผล
  5. ผู้ปกครองของผู้ป่วยเด็กไม่ควรสวมผ้าอ้อมรัดรูปหรือกางเกงพลาสติกกับเด็กที่กำลังรับการรักษาในบริเวณผ้าอ้อม เนื่องจากเสื้อผ้าเหล่านี้อาจเป็นวัสดุปิดแผล

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การทดสอบต่อไปนี้อาจเป็นประโยชน์ในการประเมินการปราบปรามของแกน HPA:

การทดสอบคอร์ติซอลที่ปราศจากปัสสาวะ
การทดสอบการกระตุ้น ACTH

การก่อมะเร็ง การกลายพันธุ์ และการด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์

ไม่ได้มีการศึกษาสัตว์ในระยะยาวเพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็งหรือผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่

การศึกษาเพื่อตรวจสอบการกลายพันธุ์ด้วย prednisolone และ hydrocortisone ได้เปิดเผยผลลัพธ์เชิงลบ

การตั้งครรภ์

ผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ: หมวดหมู่การตั้งครรภ์ C:

คอร์ติโคสเตียรอยด์มักก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในสัตว์ทดลองเมื่อให้ยาอย่างเป็นระบบในปริมาณที่ค่อนข้างต่ำ คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีศักยภาพมากขึ้นแสดงให้เห็นว่าเป็นสารก่อมะเร็งหลังการใช้ทางผิวหนังในสัตว์ทดลอง ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์เกี่ยวกับผลการก่อมะเร็งปากมดลูกจากยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่ ดังนั้นควรใช้ corticosteroids เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ ยาในกลุ่มนี้ไม่ควรใช้อย่างกว้างขวางกับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ ในปริมาณมาก หรือเป็นระยะเวลานาน

แม่พยาบาล

ไม่ทราบว่าการให้ corticosteroids เฉพาะที่อาจส่งผลให้มีการดูดซึมระบบเพียงพอเพื่อผลิตปริมาณที่ตรวจพบได้ในน้ำนมแม่หรือไม่ คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ฉีดอย่างเป็นระบบจะหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณไม่ย่อมส่งผลเสียต่อทารก อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่แก่หญิงชรา

การใช้ในเด็ก

ผู้ป่วยเด็กอาจแสดงความไวต่อการกดแกน HPA ที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่และกลุ่มอาการคุชชิงมากกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เนื่องจากพื้นที่ผิวที่ใหญ่กว่าต่ออัตราส่วนน้ำหนักตัว

Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) การปราบปรามของแกน Cushing และความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะได้รับการรายงานในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับ อาการแสดงของการกดขี่ต่อมหมวกไตในผู้ป่วยเด็ก ได้แก่ การชะลอการเจริญเติบโตเชิงเส้น น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นช้า ระดับคอร์ติซอลในพลาสมาต่ำ และไม่ตอบสนองต่อการกระตุ้น ACTH อาการแสดงของภาวะความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ ได้แก่ กระหม่อมโป่ง ปวดศีรษะ และ papilledema ทวิภาคี

การให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่แก่ผู้ป่วยเด็กควรจำกัดให้น้อยที่สุดที่เข้ากันได้กับระบบการรักษาที่มีประสิทธิภาพ การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเรื้อรังอาจรบกวนการเจริญเติบโตและพัฒนาการของผู้ป่วยเด็ก

อาการไม่พึงประสงค์

อาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นในท้องถิ่นต่อไปนี้มีรายงานไม่บ่อยนักกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ แต่อาจเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อใช้วัสดุปิดแผล ปฏิกิริยาเหล่านี้แสดงอยู่ในลำดับเหตุการณ์ที่ลดลงโดยประมาณ: การเผาไหม้ อาการคัน การระคายเคือง ความแห้งกร้าน รูขุมขนอักเสบ ภาวะไขมันในเลือดสูง การปะทุของสิวฟอร์ม รอยดำ โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสกับผิวหนัง การเยื้องของผิวหนัง การติดเชื้อทุติยภูมิ ผิวหนังฝ่อ striae และ มิเลียเรีย

ยาเกินขนาด

คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่สามารถดูดซึมได้ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อสร้างผลกระทบต่อระบบ (ดู ข้อควรระวัง ).

ครีม Hydrocortisone 2.5% ปริมาณและการบริหาร

โดยทั่วไปแล้ว corticosteroids เฉพาะที่ใช้กับพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบเป็นฟิล์มบาง ๆ จากสองถึงสี่ครั้งต่อวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการ น้ำสลัดปิดอาจใช้สำหรับการจัดการโรคสะเก็ดเงินหรือสภาวะที่ไม่ปกติ

ผลข้างเคียงของ smz tmp

หากเกิดการติดเชื้อ ควรหยุดใช้วัสดุปิดแผลและให้ยาต้านจุลชีพที่เหมาะสม

วิธีการจัดหา:

Hydrocortisone Cream, USP 2.5% มีดังต่อไปนี้:

  • หลอด 30g: NDC 0527-5122-80
  • โถ 454 ก.: NDC 0527-5122-81

เก็บที่อุณหภูมิ 20 ถึง 25 องศาเซลเซียส (68 ถึง 77 องศาฟาเรนไฮต์) (ดู อุณหภูมิห้องที่ควบคุมโดย USP )

เก็บให้พ้นมือเด็ก

จัดจำหน่ายโดย:
บริษัท Lannett, Inc.
ฟิลาเดลเฟีย รัฐเพนซิลเวเนีย ค.ศ. 19136

L7058
รายได้ 09/19

C-A225

กลไกการออกฤทธิ์ของธีโอฟิลลีน

แผงแสดงผลหลัก

นพ. 0527-5122-80

ไฮโดรคอร์ติโซน
ครีม USP

2.5%

Rx เท่านั้น
30 กรัม

Lannett

ไฮโดรคอร์ติโซน
ครีมไฮโดรคอร์ติโซน
ข้อมูลสินค้า
ประเภทสินค้า ฉลากยาตามใบสั่งแพทย์ของมนุษย์ รหัสรายการ (ที่มา) NDC:0527-7781
เส้นทางการบริหาร เฉพาะที่ กำหนดการ DEA
ส่วนผสมออกฤทธิ์/มอยอิตีออกฤทธิ์
ชื่อส่วนผสม พื้นฐานของความแข็งแกร่ง ความแข็งแกร่ง
ไฮโดรคอร์ติโซน (ไฮโดรคอร์ติโซน) ไฮโดรคอร์ติโซน 25 มก. ใน 1 กรัม
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน
ชื่อส่วนผสม ความแข็งแกร่ง
เซทิลแอลกอฮอล์
ไอโซโพรพิล ปาล์มมิเตท
เมทิลพาราเบน
น้ำมันแร่
แอลกอฮอล์ลาโนลิน
โพลีซอร์เบต 40
โพรพิลีนไกลคอล
โพรพิลีน ไกลคอล สเตียเรท
โพรพิลพาราเบน
น้ำ
กรดซอร์บิก
ซอร์บิแทนโมโนพาลมิเตต
สเตียริลแอลกอฮอล์
แซนแทนกัม
บรรจุภัณฑ์
# รหัสสินค้า คำอธิบายแพ็คเกจ
หนึ่ง NDC:0527-7781-78 1 หลอดใน 1 กล่อง
หนึ่ง 30 ก. ใน 1 TUBE
สอง NDC:0527-7781-97 454 ก. ใน 1 JAR
ข้อมูลการตลาด
หมวดหมู่การตลาด หมายเลขใบสมัครหรือเอกสารอ้างอิง วันที่เริ่มต้นการตลาด วันที่สิ้นสุดการตลาด
คุณ ANDA040503 03/12/2004
ผู้ติดฉลาก -บริษัท แลนเน็ตต์ อิงค์ (002277481)
บริษัท Lannett, Inc.